市校合作项目“新型高稳定性药用聚醋酸乙烯酯水分散体系生产工艺的探究及优化”获批国家药用辅料登记批准

发布日期:2024-07-17    浏览次数:

近日,我院吴福芳教授团队,与悦康药业集团安徽天然药业有限公司联合,成功研发出一种新型药用辅料——“聚醋酸乙烯酯水分散体”,并顺利获得国家药用辅料登记批准。这一成果标志着校企合作迈上了新的台阶,双方通过紧密合作、资源共享,共同推动了科研成果的转化与应用。


自项目启动以来,团队历经精心研发与严格测试,于20246月正式提交了该辅料的批文申请, 7月,获批准通知书。聚醋酸乙烯酯水分散体以其卓越的流动性、直接压片技术的适用性、高硬度、理想的缓释效果、pH值稳定性以及释放速度的灵活调控性,在众多药物制剂中展现出了广泛的应用前景。此新型辅料的获批,不仅为药物制剂的研发与生产提供了更为优质的选择,也进一步推动了我校在药用辅料领域的科研实力与企业合作的深度融合,对促进医药行业的创新发展具有重要意义。


药用辅料对药品安全性和有效性至关重要。为保障药品质量并满足监管要求,辅料须经严格监管和审批,获批准文号后方可上市使用。


(撰稿:吴福芳 学院审核:张宏 审核发布:许翔辉)


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